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开云体育 FDA 批准的测试-开云「中国」Kaiyun·官方网站-登录入口
发布日期:2025-05-27 04:26    点击次数:148

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FDA 已批准第一三共制药的 Vanflyta(quizartinib)用于调治新会诊的急性髓系白血病(AML)成东说念主患者。它适用于与圭臬阿糖胞苷和蒽环类药物勾引以及阿糖胞苷幽静蚁合使用,并当作幽静化疗后的保管单药调治。 Vanflyta 是FLT3的口服羁系剂,它特意针对FLT3 -ITD 突变,这种突变会促进癌症助长并导致复发风险增多和总生涯期裁汰。

AML 是成东说念主中最常见的白血病花样之一,高达 37% 的新会诊 AML 患者存在 FLT3 基因( FMS 样酪氨酸)突变激酶3)。其中约 80% 是FLT3 -ITD 突变。

作用机制

Quizartinib 是受体酪氨酸激酶 FLT3 的小分子羁系剂。 Quizartinib 过火活性代谢物 AC886 羁系 FLT3 激酶活性,谨慎受体本身磷酸化,从而羁系下流 FLT3 受体信号传导并阻断 FLT3-ITD 依赖性细胞增殖。

张开剩余56%

安妥症

与圭臬阿糖胞苷和蒽环类药物勾引以及阿糖胞苷幽静衔尾,并当作幽静化疗后的保管单药调治,用于调治新会诊的急性髓系白血病 (AML) 成东说念主,该患者经 FLT3 里面串联叠加 (ITD) 检测呈阳性。 FDA 批准的测试。

使用截止

不适用于同种异体造血干细胞移植 (HSCT) 后的保管单一调治。

VANFLYTA剂量和给药范例(成东说念主)

阐述 FLT3-ITD 突变阳性的存在。通盘这个词吞下。每天在统一时辰服用。勾引:从第8天运转每天一次35.4mg(关于7+3决策),每个周期(第8-21天)捏续2周,最多2个周期或直到疾病线路或不成吸收的毒性。关于(5+2 决策)当作第二个勾引周期,在第 6-19 天给药。幽静调治:从第 6 天运转每天一次 35.4mg,每个周期(第 6-19 天)捏续 2 周,最多 4 个周期或直至疾病线路或出现不成吸收的毒性。保管:要是 QTcF ≤ 450 毫秒,第 1-14 天每天一次 26.5 毫克;要是 QTcF ≤ 450 毫秒,则在第一个周期的第 15 天增多至每天一次 53 毫克。要是在勾引或传导经过中不雅察到 QTcF >500ms,则保管 26.5mg 逐日一次。逐日一次,周期之间不远离,最多 36 个周期,或直至疾病线路或出现不成吸收的毒性。进行 HSCT:在预惩办决策运转前 7 天罢手调治。剂量修改:参见圆善标签。

注:本文旨在先容医药健康计划开云体育,不作任何用药依据,具体用药指引,请推敲主治医生。如有需要不错推敲一下香港登越药业,专科提供千般收支口作事。

发布于:中国香港

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